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连台大健康产业深度融合发展研究
A Comprehensive Study on the Deep Integration of the Health Industry
引言
“十五五”时期,国家大力推动大健康产业高质量发展,两岸生物医药、康养产业优势互补,产业融合成为两岸经贸交流重要增长点。连云港是全国知名医药产业基地,“中华药港”建设为承接台湾高端生技资源搭建核心载体,拥有成熟制药产能、港口开放政策与广阔大陆内需市场;台湾地区在细胞医疗、高端器械、国际医药合规认证、精细化医养服务领域具备独特技术优势,但本土市场狭小制约产业规模化发展。当前连台大健康产业合作尚处于起步阶段,存在产业链匹配度不足、两岸行业标准壁垒、龙头台企缺位、人才与转化平台支撑薄弱等突出问题。现有相关研究多聚焦闽台、浙台生技合作,针对连云港中华药港的连台产业融合专项研究较为有限。为此,本文梳理两地产业发展现状,识别融合发展现实阻碍,构建多层次产业融合发展模式,并提出针对性保障举措。
一、连云港大健康产业的现实情况
(一)产业规模国内领先
连云港生命健康产业整体呈现规模领先、创新驱动的发展态势。截至2024年,产业产值突破700亿元,其中医药制造业占比达70%。连云港已构建起以恒瑞医药、正大天晴、豪森药业和康缘集团四大药企为引领的产业格局。其中,恒瑞医药抗肿瘤药物国内市占率达12%,正大天晴抗肝炎药物国内市占率达20%。连云港已成为全国最大的抗肿瘤药物、抗肝炎药物生产基地 and 重要的现代中药生产基地。核心载体“中华药港”总规划面积达30平方公里,核心区重点发展6个方面15个细分领域,目前已入驻企业超50家,形成了强大的产业集聚效应。
(二)研发创新能力突出
连云港医药产业的创新能力持续处于全国第一梯队。连云港累计获批1类创新药22个,国家药监局审评中心(CDE)受理1-2类新药达593件。在创新支撑层面,全市拥有12个国家级创新平台,包括国家靶向药物工程技术研究中心、中药制药过程新技术国家重点实验室等。2023年,连云港医药研发投入强度达15%,远超全国医药行业平均8%的水平,且政府每年安排过亿元专项经费支持医药企业研发创新。
(三)承载空间广阔
连云港集国家级经开区、自贸试验区、综保区、跨境电商综合试验区“四区叠加”优势于一体,为医药产业的跨境合作与保税研发提供了极佳的政策土壤。依托“中华药港”的高标准规划以及连云港的高铁、国际枢纽海港等综合交通网络,为承接包括台湾在内的高端大健康产业要素转移提供了坚实的硬件基础与广阔的腹地空间。
二、连云港大健康产业的现实情况
(一)生物医药研发能力强
我国台湾地区医药产业与世界接轨较早,拥有技术、人才与生产管理的系统性优势。其创新药研发和CDMO(合同研发生产组织)服务能力成熟,如保瑞药业在全球布局了10个cGMP生产基地,高度熟悉美国FDA和欧洲EMA的认证流程;药华医药的创新药P1101更是获美国FDA特批直接进入临床3期。依托南港、新竹生技园区,台湾核心技术迭代周期仅1-2年,从药物研发试剂到生产设备的核心零部件自给率超80%。
(二)技术转化经验丰富
台湾地区在免疫细胞治疗、干细胞修复重大慢性病等前沿领域的临床研究与转化应用方面积累了超20年的丰富经验。目前台湾地区待审批的细胞药物达112项,在免疫细胞治疗68种肿瘤、干细胞修复54种重大慢性病器官等方面形成显著优势。其细胞技术已全面走向临床服务,积累了规模庞大的细胞医学临床大数据,这正是大陆生物医药企业加速研发转化所急需的关键要素。
(三)高端现代医疗服务体系发达
台湾地区的医疗器械产业从早期的移动辅具出口,已成功转型向高价值医用材料自主研发迈进,在血糖监测产品、隐形眼镜、智能医疗影像设备等方面成为全球重要供应商。同时,台湾地区的现代医疗服务、长寿医学与银发康养产业高度发达。以长庚医疗集团为代表的医疗机构拥有精细化的服务管理经验,熟悉国际医疗服务标准,其高阶电脑断层扫描、冷冻消融、微创手术及癌症筛检等临床技术等同甚至超越欧美众多一线医院。
三、连台大健康产业深度融合面临的问题
(一)连云港大健康产业的内生结构短板
一是产业结构存在“偏科”现象。连云港医药产业高度集中于化学药品制剂的供应上(占比高达83.0%),但在“十四五”期间快速爆发的生物药(如细胞与基因疗法)、高端医疗器械业和医疗服务业发展相对缓慢,生物药、高端医疗器械占比不足20%。二是国际化程度及配套服务有待提升。目前生命健康产业海外营收普遍低于5%,且各产业标准认证、高端技术服务等生产性服务业薄弱,尚未形成完善的产业协同生态。三是面临企业外迁与人才流失的风险。受制于长三角核心城市的虹吸效应,部分龙头药企的研发部门向上海、苏州等一二线城市转移,领军型、复合型医药人才尤为不足。
(二)台湾地区大健康产业的发展瓶颈
一是市场结构单一且容量有限。台湾地区内需市场极小,不足以支撑生物科技产业实现规模经济,导致其研发成果产业转化率不高。同时其高度依赖欧美市场,易受国际贸易 and 关税政策的剧烈冲击。二是具有国际行销与跨界融合的高级人才短缺。极度缺乏既熟悉国际法规、专利授权,又懂得大陆市场运作机制的复合型高级运营管理人才。
(三)连台大健康产业深度融合的现实困境
一是台湾地区龙头企业在连布局的基础薄弱。连云港现有的台资企业多集中在轻纺、食品等传统领域,在生命健康等四大特色产业中几乎无台湾地区龙头企业布局,缺乏像昆山、淮安那样的台资电子或制造业集群基础,导致连台大健康合作缺乏“链主”带动的根基。二是两岸标准与医疗临床数据的壁垒。台资新药和细胞技术多依循FDA或EMA标准,进入大陆市场面临国家药监局(NMPA)不同的准入门槛,往往需要重新开展临床试验,延长了1-2年的周期。同时,细胞医学领域的临床数据共享、技术转移合规审查及人类遗传资源管理等强监管政策,构成了较高的体制机制壁垒。三是微观嵌入机制尚不成熟。如何将台湾地区的精细化研发管理体系、核心专利技术无缝嵌入连云港本土药企的生产链 and 医院的临床体系中,由于缺乏合规的实体转化枢纽,目前仍面临极大挑战。
四、结论
基于“优势互补、短板共补”的原则,连云港应依托“中华药港”的载体优势,在制药、医疗器械、细胞医学及银发经济等核心领域构建全方位的连台融合模式。
(一)以化学药优势向高端医疗延伸
连云港可依托恒瑞与正大天晴的化学药产业基础,联合台湾地区保瑞药业、药华医药等企业共建“创新药联合研发中心”,充分发挥台湾地区企业在全球cGMP生产基地布局及美国FDA、欧洲EMA认证流程上的丰富经验,助力本土创新药加速通过欧美认证,从而破解国际化不足的短板。在此基础上,应加速配套与共建高端医疗器械产业园,鼓励台达电子、佳世达等台湾地区精密制造企业入驻“中华药港”,紧密围绕连云港在肿瘤、糖尿病、麻醉等领域的制药特点,重点布局高端医疗影像设备、高值输注及精准诊断仪器的制造。通过配套连云港本地医疗耗材产能,可以有效形成“从药到械”的产业联动体系,进一步推动核心加工设备及高端应用实现国产化。
(二)搭建生物医学合作转化枢纽
针对大陆高端细胞产品稀缺及临床数据积累不足的痛点,应将台湾地区20年积累的细胞医学技术和临床数据引入连云港。具体而言,双方可通过共建“两岸生物医学合作中心”,依托台湾地区大健康产业联盟协会在连云港设立实体科创基地,引进台湾地区已经过临床验证的免疫细胞(如超活性NK细胞)与干细胞医疗级产品,并联合连云港本地药企与三甲医院共同成立项目公司,建设符合国际规范的GMP细胞制备实验室,开展满足国家卫健委规范的临床前与临床研究。同时,还应积极引入细胞CDMO高效转化平台,充分依托台湾地区企业(如和迅生命科学等)在10L-100L自动化细胞规模化扩增技术及国际ICH规范品管体系方面的优势,承接连云港本地药企的生物药产业化需求,从而为本地企业提供一站式细胞CDMO(合同研发生产组织)服务,大幅降低研发风险并显著缩短开发周期。
(三)深度拓展银发经济与现代医疗服务产业
顺应大健康产业从被动治疗向“全生命周期主动健康管理”演进的趋势,连云港应积极引入台湾地区成熟的精细化医疗运营模式。双方可通过共建“两岸肿瘤医学中心”,推动连云港的公立三甲医院及私立医疗机构与台湾地区长庚医疗集团、台湾地区医生集团等开展合作,设立“两岸肿瘤医学中心”与长寿医学中心,并通过台湾地区肿瘤医学专家的远程多方会诊、专家派驻与实地联合诊疗,切实提升连云港在肿瘤精准治疗领域的专科能力。同时,需系统规划“医养康护智”银发产业链,全面引入台湾地区成熟的乐龄经济研究院所理念、适老化设计及高端养老运营体系,从而在连云港打造以“主动健康干预、功能维持”为核心的现代化长寿中心,科学布局涵盖长寿医学门诊、精准营养方案、可穿戴设备远程监控的高端养老与健康管理项目。
(四)发挥海洋资源优势培植海洋生物医药
连云港拥有优质的深远海资源,可全面联动台湾地区企业在高附加值深海开发上的领先技术。双方可以通过共建海洋生物高值化加工基地,积极招引台湾地区丰群水产、佳美食品、台糖公司等企业,大力引进其南极磷虾蛋白粉提取、低温冻干与超高压杀菌等核心技术,从而实现海洋资源从初级冻品向海洋医药、高端保健品及高溢价即食预制菜的价值跃升。此外,还应联合推进技术转化与国际市场拓展,持续加大在海洋微生物新药筛选、海洋药物先导化合物合成等方面的研究合作,同时引入台企成熟的区块链全流程追溯系统与欧盟有机认证经验,充分借助其全球销售网络,进一步拓展连云港海洋健康产品的海外高端市场。
五、对策建议
(一)设立专项产业投资基金,强化资金与资本赋能
连云港应按照市场化运营原则,由“中华药港”园区管委会牵头,积极联合两岸金融机构和社会资本组建“连台健康产业融合基金”等专项产业发展投资基金。在资金运作方面需实施差异化精准投放,明确具体的投入比例,例如将60%的资金专项用于支持台资高端生物技术(如免疫细胞、干细胞技术)在连云港的本地转化,另外40%则用于定向支持初创型中小台企和孵化项目入驻园区。同时,还应根据企业发展阶段与规模,针对龙头企业与早期项目分类制定合理的投资额度、持股比例及退出机制,从而以资本为坚实纽带深度绑定两岸技术与市场,进一步提升基金投放的精准性与实效性。
(二)实施对台高端人才引智专项行动,完善多维保障体系
连云港可组建“连台医药人才服务联盟”,重点聚焦新材料应用、医药国际认证与高端运营的技术与国际规则复合型人才,实施“人才专员”服务计划,从而为引进的台湾地区高层次生命科技人才提供一对一服务。同时应提供全方位生活与工作配套,结合“中华药港”建设,由政府主导规划企业家小区与白领公寓,提供高额租金补贴、购房补助或团购服务,并在医疗保障、子女入学等方面予以绿灯,彻底解决台湾地区来连高端人才的后顾之忧,以精细化服务降低人才的融入门槛。此外,还需共建医学与产业人才培训基地,积极与台湾地区顶尖高校、医生集团合作,开展临床细胞医学医师、GMP实验室技术人员、临床研究协调员等专项培训,搭建两岸人才协作与创业支持平台。
(三)深化体制机制融合,突破标准互认与数据壁垒
应建立临床数据与标准的跨境互认机制,针对台资新药和细胞技术进入大陆需重新进行临床试验的壁垒,连云港应积极争取国家药监局及卫健委等部委的政策支持,探索先行先试。双方可通过成立标准互认工作组,在合法合规前提下,将台湾地区过去20年积累的合法细胞临床数据作为衔接大陆研究者发起临床试验审批的有力支撑,降低研发合规成本并缩短周期。同时需提供高质效的政策申报绿色通道,针对大健康产业的强监管属性,统筹市级卫健委、医院伦理委员会等部门建立临床研究项目申报专班辅导机制,为入驻台企提供从医疗器械报件、行政许可证照办理到匹配适用政策的一站式专人代办制与线上审批加线下帮办的双通道服务。
(四)统筹资源协同共建,优化对台产业生态布局
可以成立“连台产业融合发展联盟”,全面整合连云港发改委、台办、台湾地区大健康产业联盟协会及恒瑞、正大天晴、保瑞等两岸龙头药企资源,定期召开产业链协同会议。此举能将传统的单点招商升级为生态招商和以商引商,紧密围绕龙头企业定向招引创新型中小企业与关键供应商。此外,还应打造高能级的实体展示与交流平台,每年定期在连云港举办中大型两岸大健康产业合作发展展会及行业峰会,搭建技术成果与市场需求发布平台,切实提升“中华药港”在两岸的品牌知名度和资源虹吸能力,加速大健康产业链上下游要素在连云港的高效集聚。
参考文献:
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